近日，從國家食品藥品監(jiān)督管理總局獲悉，我院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)（GCP中心）順利通過由國家食品藥品監(jiān)督管理總局和國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會聯(lián)合檢查的藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定復(fù)核。國家食品藥品監(jiān)督管理總局在其官方網(wǎng)站發(fā)布了認(rèn)定復(fù)核公告，認(rèn)定我院及所屬專業(yè)（中醫(yī)心血管、中醫(yī)腎病、中醫(yī)消化、中醫(yī)呼吸、中醫(yī)皮膚、中醫(yī)婦科、中醫(yī)兒科、中醫(yī)眼科、中醫(yī)肛腸、中醫(yī)免疫、中醫(yī)神經(jīng)內(nèi)科、中醫(yī)耳鼻咽喉、中醫(yī)內(nèi)分泌、中醫(yī)骨科）通過藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定復(fù)核檢查。
我院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)作為全國成立較早的國家臨床藥理基地單位，在中藥新藥臨床研究方面特別是數(shù)據(jù)管理、質(zhì)量控制等方面一直處于全國領(lǐng)先地位。伴隨新藥研發(fā)大環(huán)境的變化，國家對藥物臨床試驗(yàn)提出了更加嚴(yán)格的要求，機(jī)構(gòu)自身及各專業(yè)研究人員積極應(yīng)對，不斷加強(qiáng)對GCP相關(guān)知識的培訓(xùn)和自身學(xué)習(xí)，適應(yīng)面臨的新挑戰(zhàn)，將我院藥物臨床試驗(yàn)工作提高到一個(gè)新的水平。同時(shí)GCP中心為我校承擔(dān)國家重大項(xiàng)目提供技術(shù)服務(wù)，為國家中醫(yī)臨床研究基地建設(shè)起到了支撐作用。
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