第四屆中醫(yī)藥現(xiàn)代化國際科技大會 “臨床評價與倫理評估”分會已于2013年順利閉幕。三分會主席由中國工程院院士、中國中醫(yī)科學(xué)院院長張伯禮及英國倫敦大學(xué)國王學(xué)院教授Bruce Hendry共同擔(dān)任;副主席由國家中醫(yī)藥管理局科技司副司長李昱、南京中醫(yī)藥大學(xué)熊寧寧教授、AAHRPP首席執(zhí)行官M(fèi)arjorie A. Speers博士擔(dān)任。分會還邀請了國內(nèi)外臨床評價及倫理評估專業(yè)的研究人員、主管機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人、國內(nèi)中醫(yī)臨床基地負(fù)責(zé)人參與本次分會。注冊參會人數(shù)達(dá)到240人,其中境外10人。
分會圍繞中醫(yī)藥防治重大疾病臨床研究、中醫(yī)臨床評價及方法學(xué)、中醫(yī)特色診療技術(shù)的評價與應(yīng)用、中醫(yī)藥臨床協(xié)同創(chuàng)新與轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)、中醫(yī)藥倫理審查的特色與對策略、中醫(yī)藥倫理審查平臺建設(shè)評估標(biāo)準(zhǔn)的國際互認(rèn)、中醫(yī)藥臨床研究中的受試者保護(hù)與倫理審查等核心內(nèi)容收到征文230篇,其中英文12篇。
分會開幕式上對前期通過倫理認(rèn)證的國內(nèi)臨床科研中心頒發(fā)了國家中醫(yī)藥管理局、世界中聯(lián)CAP評估銘牌和證書。同時發(fā)布了“中醫(yī)針灸臨床研究管理規(guī)范”(征求意見稿)、“倫理審查體系評估標(biāo)準(zhǔn)”(國際組織標(biāo)準(zhǔn))、發(fā)布“復(fù)雜干預(yù)臨床研究指南”(國際組織工作委員會標(biāo)準(zhǔn))等重要的指導(dǎo)性文件。
國家中醫(yī)藥管理局科技司王思成、AAHRPP主席Marjorie A. Speers、南京中醫(yī)藥大學(xué)熊寧寧、中國GCP聯(lián)盟曹彩、美國喬治城大學(xué)肯尼迪倫理學(xué)研究所Hans Martin Sass、Good Clinical Practice Alliance – Europe 組織Francis P. Crawley、四川省中醫(yī)藥區(qū)域倫理委員會何誠詩等教授和組織在“倫理審查體系建設(shè)與實(shí)踐”單元中向參會代表報告并分享了自己的研究成果。
在“臨床評價”單元中Brent A. Bauer、原WHO官員陳懇上海中醫(yī)藥大學(xué)協(xié)同創(chuàng)新中心張磊、Jean-Paul Collet、 JR Merwin Consulting 首席顧問June Rae Merwin、中國中醫(yī)科學(xué)院胡鏡清、成都中醫(yī)藥大學(xué)段俊國、英國皇家醫(yī)學(xué)會腎臟病學(xué)會主席Bruce Hendry就中醫(yī)科研方法學(xué)、中藥新藥評價、科研管理、中醫(yī)優(yōu)勢病種、中醫(yī)診斷方法創(chuàng)新研究方面做了精彩報告。
成都中醫(yī)藥大學(xué)黨委書記馬躍榮教授等知名專家分別主持了會議相應(yīng)單元的學(xué)術(shù)報告并向每位報告人頒發(fā)了大會紀(jì)念品。
分會同期舉行了中國亞太經(jīng)合組織合作基金支持的首個傳統(tǒng)醫(yī)藥科研倫理評估國際交流研討會。進(jìn)行了世界中聯(lián)倫理審查委員會常務(wù)理事會議及世界中聯(lián)臨床評價委員會常務(wù)理事會議,會上對新入會員資格等問題進(jìn)行了審查討論。
分會還借業(yè)界同仁齊聚一堂的機(jī)會,充分利用會議間歇期對參會代表進(jìn)行臨床研究倫理培訓(xùn)考核并頒發(fā)證書。
經(jīng)過分會學(xué)術(shù)委員會討論及會議壁報交流評選出優(yōu)秀論文18篇并向論文作者頒發(fā)證書,其中成都中醫(yī)藥大學(xué)段俊國教授《中醫(yī)眼診與視網(wǎng)膜圖像分析技術(shù)》一文及張大錚博士《基于n-of-1試驗設(shè)計的中醫(yī)藥個體療效評價模式研究》一文獲得優(yōu)秀論文表彰。
第四屆中醫(yī)藥現(xiàn)代化國際科技大會 “臨床評價與倫理評估”分會內(nèi)容緊扣最新學(xué)術(shù)前沿,報告題目亮點(diǎn)紛呈,為從業(yè)人員提供了面對面交流機(jī)會,圍繞“臨床評價與倫理評估”等核心議題達(dá)成了新的共識,為推動我國中醫(yī)臨床科研、中藥創(chuàng)新藥物研發(fā)、成果轉(zhuǎn)化與產(chǎn)業(yè)化發(fā)展提供了高效的技術(shù)和交流平臺。
(臨床醫(yī)學(xué)院 張大錚、苗壯、王蕾、鐘鑫)