12月18日至19日,世界中醫(yī)藥學(xué)會(huì)聯(lián)合會(huì)中醫(yī)藥研究倫理審查體系認(rèn)證(簡(jiǎn)稱(chēng)“CAP認(rèn)證”)專(zhuān)家組對(duì)我院臨床研究倫理審查體系進(jìn)行了CAP再認(rèn)證檢查。
醫(yī)院院長(zhǎng)謝春光,副院長(zhǎng)唐健元、田理和醫(yī)院倫理審查體系的相關(guān)負(fù)責(zé)人出席了此次會(huì)議,會(huì)議由我院倫理委員會(huì)主任委員何成詩(shī)主持。
謝春光對(duì)檢查專(zhuān)家的到來(lái)表示衷心的感謝。他充分肯定了倫理審查工作對(duì)于醫(yī)院建設(shè)和發(fā)展的重要性,表示醫(yī)院將一如既往地支持倫理審查,歡迎檢查組專(zhuān)家提出問(wèn)題,促進(jìn)倫理審查體系的不斷完善。何成詩(shī)介紹了醫(yī)院倫理審查體系概況,并對(duì)工作中取得的成績(jī)和問(wèn)題進(jìn)行了總結(jié)。

三位檢查專(zhuān)家(河南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院王春芳、上海市兒童醫(yī)院何麗和江蘇省中醫(yī)院王卯)介紹了檢查流程,聽(tīng)取了醫(yī)院的工作匯報(bào),觀摩了倫理審查會(huì)議,對(duì)我院倫理審查體系相關(guān)的9人次人員進(jìn)行了訪談,對(duì)抽查到的4個(gè)研究項(xiàng)目檔案和9個(gè)倫理審查項(xiàng)目檔案進(jìn)行了仔細(xì)的檢查,并就相關(guān)問(wèn)題進(jìn)行了仔細(xì)的詢(xún)問(wèn)和討論。
12月19日,經(jīng)過(guò)檢查組一行認(rèn)真細(xì)致的檢查后,組長(zhǎng)王春芳當(dāng)場(chǎng)宣布,我院倫理審查體系再認(rèn)證的結(jié)論為”通過(guò)”。她充分肯定了我院審查體系所取得的成績(jī),并就工作中存在的部分具體問(wèn)題進(jìn)行了指導(dǎo),下一步醫(yī)院將就具體問(wèn)題進(jìn)行整改和落實(shí)。

CAP認(rèn)證是世界中聯(lián)發(fā)起的中醫(yī)藥研究倫理審查體系,旨在提高臨床研究質(zhì)量,促進(jìn)受試者保護(hù)體系建設(shè)。我院于2016年10月首次通過(guò)CAP認(rèn)證,2017年、2018年度均順利通過(guò)認(rèn)證復(fù)核,此次認(rèn)證為CAP認(rèn)證的再認(rèn)證。通過(guò)CAP認(rèn)證,我院在臨床研究受試者保護(hù)體系建設(shè)及臨床研究質(zhì)量提高方面都有了持續(xù)的改進(jìn)。
供稿 :馬喜桃
照片:張婷,麻文菁
編輯:閆譯兮