由中國藥學(xué)會中藥臨床評價專業(yè)委員會主辦，成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院承辦的“中國藥學(xué)會2022年中醫(yī)藥臨床研究方法學(xué)研討會”于2022年11月26日在蓉召開，會議旨在進(jìn)一步搭建國內(nèi)外學(xué)術(shù)平臺、整合多學(xué)科學(xué)術(shù)力量，提升中醫(yī)藥臨床研究的設(shè)計水平，強(qiáng)化中醫(yī)藥臨床研究數(shù)據(jù)監(jiān)查與管理。來自全國各相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、科研院所、高等院校、醫(yī)藥企業(yè)領(lǐng)域的3000余名代表在云端參加了本次會議。

  中國藥學(xué)會副秘書長車明鳳致開幕式辭，她講到，自2018年9月中國藥學(xué)會中藥臨床評價專業(yè)委員會成立以來，專委會認(rèn)真貫徹中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》，全面貫徹落實國家藥監(jiān)局、中國科協(xié)有關(guān)要求，在中國藥學(xué)會的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下，大力提高我國中藥臨床評價整體能力，為中藥研發(fā)提供有力技術(shù)支撐，促進(jìn)中藥創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)升級，積極推動我國中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展。此次研討會是對中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展具有重大意義的會議。

  廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院副院長（中國藥學(xué)會中藥臨床評價專業(yè)委員會主委）楊忠奇提到，委員會堅持傳承創(chuàng)新，堅持中醫(yī)藥事業(yè)與產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，聚焦于臨床試驗的新方法、新技術(shù)以及中藥臨床試驗過程的關(guān)鍵問題?，F(xiàn)在是中醫(yī)藥發(fā)展最好的時代，這不僅僅有國家藥監(jiān)局系列的指引，更有黨中央國務(wù)院的高度支持。他希望各位專家共同努力，共創(chuàng)新未來。

  近年來，《中共中央國務(wù)院關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》、《中藥注冊管理專門規(guī)定》、《關(guān)于加快中醫(yī)藥特色發(fā)展的若干政策措施》、《“十四五”中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃》等文件的發(fā)布與實施，對我國中藥新藥研發(fā)也提出了新的要求。

  本次研討會以“中藥高質(zhì)量創(chuàng)新與發(fā)展”為主題，緊跟形勢，聚焦于循證醫(yī)學(xué)、中藥研發(fā)、人用經(jīng)驗、統(tǒng)計學(xué)、定量藥理、三結(jié)合評價、新法規(guī)解讀、真實世界等中醫(yī)藥臨床研究的熱點問題，特邀前FDA官員王亞寧博士、徐增軍博士、竇金輝博士、肖申博士從國內(nèi)外新藥研發(fā)案例和審評案例等方面做主題演講，并邀請中國中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院高蕊主任醫(yī)師、北京大學(xué)第一醫(yī)院姚晨教授、解放軍空軍軍醫(yī)大學(xué)夏結(jié)來教授、天津中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院胡思源主任醫(yī)師、上海中醫(yī)藥大學(xué)張磊教授、中國中醫(yī)科學(xué)院王忠研究員、上海中醫(yī)藥大學(xué)元唯安主任醫(yī)師、成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院閻博華主任醫(yī)師等國內(nèi)外醫(yī)藥領(lǐng)域的方法學(xué)專家、統(tǒng)計學(xué)家和臨床研究學(xué)者分享各自的研究經(jīng)驗和成果，對新時代中藥高質(zhì)量發(fā)展提出了新的研究對策和路徑。

  會議分別邀請了成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院唐健元副院長、四川省人民醫(yī)院何林主任、瀘州醫(yī)學(xué)院附屬中醫(yī)醫(yī)院沈宏萍主任、四川大學(xué)華西第二醫(yī)院余勤主任、成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院丁紅主任進(jìn)行主持。國家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊管理司(中藥民族藥監(jiān)督管理司)中藥民族藥處處長于江泳也上線參加了會議。

  本次研討會成功舉辦有助于提升了中醫(yī)藥臨床科研能力；解決中醫(yī)藥方法學(xué)研究仍存在的制約行業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵問題。同時，有利于加強(qiáng)醫(yī)院在新藥研制轉(zhuǎn)化中的主導(dǎo)作用，夯實中醫(yī)藥臨床循證能力，構(gòu)建中醫(yī)藥研究體系。為進(jìn)一步落實黨的二十大報告提出的“促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展”精神指明了前進(jìn)的方向。