我院國家中藥臨床試驗研究中心（成都）舉行11周年慶典

暨國家重大科技專項“糖尿病中藥新藥臨床評價研究技術(shù)平臺建設(shè)”課題啟動會

11月10-13日在學(xué)校國際交流培訓(xùn)中心隆重舉行了我院國家中藥臨床試驗研究中心（成都）11周年慶典暨國家重大科技專項“糖尿病中藥新藥臨床評價研究技術(shù)平臺建設(shè)”課題啟動會，同時舉辦了第11期GCP培訓(xùn)班。學(xué)校領(lǐng)導(dǎo)張忠元書記、范昕建校長、梁繁榮副校長，國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心張磊部長，四川省食品藥品監(jiān)督管理局吳銳處長，四川省中醫(yī)藥管理局張大鳴處長、尹莉副處長，四川省科技廳蔣雪蓮副處長，成都市衛(wèi)生局趙文副局長出席了慶典和啟動會，國家中藥臨床試驗研究中心（南京）主任、國家中醫(yī)局倫理專家委員會主任、南京中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院熊寧寧教授等40余位校內(nèi)外知名臨床研究專家參加慶典等活動。臨床醫(yī)學(xué)院/附屬醫(yī)院段俊國書記，謝春光副院長、何成詩副院長、葉學(xué)鋒副院長、田理副院長、張勤修副院長、蔣運蘭副院長，醫(yī)院各職能部門負責人及14個機構(gòu)專業(yè)負責人參加了會議。

我院GCP中心舉行11周年慶典

本次活動主要包括歷程回顧、專家聘任、項目介紹、專家討論、研究培訓(xùn)等5個方面。首先附屬醫(yī)院黨委書記、國家中藥臨床試驗研究中心（成都）主任段俊國教授對“GCP中心11周年歷程”進行了回顧。張忠元書記、范昕建校長、省科技廳、省藥監(jiān)局、省中醫(yī)藥管理局及成都市衛(wèi)生局領(lǐng)導(dǎo)分別對GCP中心成立11周年表示熱烈的祝賀，充分肯定GCP中心對四川省中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)、科學(xué)研究、新藥開發(fā)、臨床試驗取得的成績給予了充分肯定、對下一步的發(fā)展提出殷切希望。在慶典會上，省中醫(yī)局張大鳴處長與中心李明權(quán)副主任分別宣讀了四川中醫(yī)藥倫理專家委員會名單及國家中藥臨床試驗研究中心專家委員會名單，張忠元教授與范昕建教授分別任兩個專家委員會主任委員，與會領(lǐng)導(dǎo)為專家委員會代表頒發(fā)了聘書。

學(xué)校黨委書記、四川中醫(yī)藥倫理專家委員會主任委員張忠元教授講話

學(xué)校校長、國家中藥GCP中心（成都）專家委員會主任委員范昕建教授講話

專家委員會專家代表受頒聘書

在慶典會上正式啟動了我院主持承擔的“十二五”國家重大科技專項“糖尿病中藥新藥臨床評價研究技術(shù)平臺建設(shè)”課題。本課題將參照ICH、美國、歐盟有關(guān)新藥臨床試驗法規(guī)及指導(dǎo)原則，以糖尿病及其并發(fā)癥為切入點，形成符合國際規(guī)范的中藥新藥治療糖尿病及其并發(fā)癥臨床評價研究技術(shù)平臺，課題包括符合國際規(guī)范臨床試驗倫理委員會的建設(shè)、中藥新藥臨床研究綜合信息及數(shù)據(jù)管理平臺建設(shè)、新藥臨床試驗實驗室建設(shè)、糖尿病及其并發(fā)癥中藥新藥示范研究、糖尿病及其并發(fā)癥臨床試驗設(shè)計及評價技術(shù)規(guī)范研究、糖尿病中藥新藥臨床藥代動力學(xué)關(guān)鍵技術(shù)研究等六個方面的任務(wù)，國家財政投入該項目研究經(jīng)費為921.70萬元。課題負責人段俊國教授及各子課題負責人分別就項目背景、總體方案及各子課題的實施計劃做了介紹。熊寧寧教授、張磊教授、梁茂植教授及專家委員會專家對實施方案提出了寶貴意見。該項目是目前西部唯一獲得國家重大專項的中醫(yī)藥GCP平臺，將對國家中醫(yī)臨床研究（糖尿?。┗靥峁┘夹g(shù)支撐，為把附屬醫(yī)院建設(shè)國際知名、國內(nèi)一流的研究型醫(yī)院打下基礎(chǔ)。

院黨委書記、國家中藥GCP中心（成都）主任段俊國教授介紹重大專項課題方案

又訊，為加強附屬醫(yī)院中醫(yī)藥臨床研究人才的培養(yǎng)，11月11日-13日在杏林賓館舉辦了成都中醫(yī)藥大學(xué)藥物臨床研究培訓(xùn)中心第11期培訓(xùn)班。國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認證管理中心原主任曹彩教授、國家食品藥品監(jiān)督管理局藥物審評中心部長張磊教授、美國布萊特臨床數(shù)據(jù)管理公司謝泰亮博士、國家中藥臨床試驗研究中心（南京）主任熊寧寧教授、江蘇省中醫(yī)院倫理委員會汪秀琴教授、華西醫(yī)院梁茂植教授、南昌大學(xué)臨床藥理研究所所長熊玉卿教授、中山大學(xué)方積乾教授等分別就臨床試驗機構(gòu)復(fù)核檢查、臨床試驗設(shè)計、質(zhì)量控制、試驗報告撰寫、數(shù)據(jù)管理、倫理審查、1期臨床技術(shù)要點及臨床試驗常見問題解析等方面對學(xué)員進行了培訓(xùn)。此次培訓(xùn)班共有我院專業(yè)科室、省人民醫(yī)院、瀘州醫(yī)學(xué)院、CRO公司等120余名學(xué)員參加培訓(xùn)。

藥物臨床研究培訓(xùn)中心第十一期培訓(xùn)班開班式 國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認證管理中心原主任曹彩教授授課