成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院（四川省中醫(yī)院）關(guān)于接收新藥資料申報(bào)的公告

成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院（四川省中醫(yī)院）2022-8-1

各藥品生產(chǎn)及配送企業(yè)：

根據(jù)我院臨床診療實(shí)際需求，醫(yī)院將于近日接收新藥資料，現(xiàn)將相關(guān)事宜說明如下：

1、申報(bào)原則（ 以下原則需同時(shí)滿足）：

（1）屬于“四川省藥械集中采購(gòu)及醫(yī)藥價(jià)格監(jiān)管平臺(tái)”掛網(wǎng)品種。

（2）屬于《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2021年版）》中收錄的藥品，并提交藥品本位碼（以869開頭）。

（3）我院已有“一品兩規(guī)"、或與在院藥品質(zhì)量或價(jià)格層次相同者，不接受申報(bào)。

2、各申報(bào)單位請(qǐng)按新藥申報(bào)材料目錄（附件1）真實(shí)、準(zhǔn)確、規(guī)范填寫資料，包括：新藥申報(bào)信息表（附件2）、新藥申報(bào)承諾書（附件3）、藥品廉潔準(zhǔn)入承諾書（附件4）、藥品質(zhì)量保證承諾書（附件5）、委托申明（附件6）、并遞交電子版 “產(chǎn)品介紹資料”、“新藥申報(bào)匯總表”（附件7）。

3、所有資料須真實(shí)有效，按照附件1要求順序排列，統(tǒng)一用A4紙備齊，加蓋單位鮮章，用資料袋裝好，否則一律按照“無效資料"處理。

4、提交紙質(zhì)版資料后，詳實(shí)填寫電子版“新藥申報(bào)匯總表”（附件7），“登記序號(hào)”項(xiàng)必須填寫，并按照“現(xiàn)場(chǎng)登記號(hào)+配送企業(yè)”命名文件；電子版“產(chǎn)品介紹資料”以現(xiàn)場(chǎng)登記號(hào)的先后順序分頁排布，按照“現(xiàn)場(chǎng)登記號(hào)+配送企業(yè)”命名文件，統(tǒng)一發(fā)送至郵箱：zyfyxylx@163.com，電子版資料不接受現(xiàn)場(chǎng)提交，截止提交時(shí)間：2022年8月12日17點(diǎn)，逾期不再接受申報(bào)。

5、此次申報(bào)僅限于在本院已開戶的配送企業(yè)，請(qǐng)各配送企業(yè)授權(quán)的業(yè)務(wù)人員搜集以上資料后，匯總遞交。

6、紙質(zhì)申報(bào)材料報(bào)送時(shí)間：2022年8月10日至12日（上午8：30-11：30，下午14：30-17：00）；紙質(zhì)申報(bào)資料報(bào)送地點(diǎn)：藥劑科制劑室四樓。

7、各藥品生產(chǎn)及配送企業(yè)不得直接與臨床科室及醫(yī)生聯(lián)系，違者將取消該品種的申報(bào)資格。

8、所有申報(bào)資料（包括電子表格）填寫不全或填寫錯(cuò)誤者，不接受更正，視為無效資料！“紙質(zhì)版”和“電子版”材料二者缺一者，視為無效資料。

9、以上內(nèi)容解釋權(quán)歸醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)所有。

特此通知，敬請(qǐng)配合！

附件1：《新藥申報(bào)材料目錄》.docx

附件2：《新藥申報(bào)信息表》.docx

附件3：《新藥申報(bào)承諾書》.docx

附件4：《廉潔準(zhǔn)入承諾書》.docx

附件5：《藥品質(zhì)量保證承諾書》.docx

附件6：《委托申明》.docx

附件7：《新藥申報(bào)匯總表》.xlsx

成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院（四川省中醫(yī)院）

2022.8.1